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       為進一步規范和指導藥物免疫原性研究，為工業界、研究者及監管機構提供技術參考，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年3月5日