藥品立天炎?莪術油注射液
發布時間：2022-11-02
分享至：
分享至：
產品定位：
抑制病毒復制，安全退熱不反彈
產品信息：
【藥品名稱】通用名稱：莪術油注射液
漢語拼音：Ezhuyou Zhusheye
【成份】本品主要成份為莪術油。從溫莪術中提取。
【適應癥】用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎;消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等
【規格】5ml：0.05g；10ml：0.1g；20ml：0.2g
【用法用量】靜脈滴注，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注。成人或十二歲以上兒童每日1次，每次0.2～0.4g，6個月以上嬰幼兒每次0.1g，6個月以下減半或遵醫囑，7～10日為一療程 。
【藥理毒理】1.為抗病毒藥:對呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用，對流感病毒A1和A3型有直接滅活作用。以病毒顆粒溶解方式抗病毒。 2.抗菌抗炎作用:抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等。實驗動物證實:對小鼠醋酸腹膜炎、燙傷小鼠局部水腫、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽腫等均有抑制作用。
毒理:長期應用本品對主要臟器無損害。1%莪術油注射液，小鼠LD50為819.8mg/kg，ip789.1mg/kg;1%莪術油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg給狗iv共14天，血壓、血象、肝腎功能未見明顯變化。
【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【有效期】24個月
【批準文號】H20064312、H33022542、H33022270
【藥品上市許可持有人】溫州普新醫藥科技有限公司
【PMS進展】
莪術油注射液是由溫莪術（溫郁金的根莖）提取的莪術油制成的天然藥物制劑。在臨床上用于：治療病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎；消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。
從2014年開始，未來醫藥就累計投資超1.5億元用于莪術油原料及注射液的藥學部分基礎研究，并在溫州瑞安成立全資子公司--溫州普新醫藥科技有限公司（簡稱“溫州普新醫藥”）。溫州普新醫藥按照MAH要求持證莪術油注射液，負責產品整個生命周期的質量控制與銷售規劃及市場管理。公司在生產工藝、莪術油內控質量標準、輔料質量標準也投入了大量人力、物力、財力進行科研攻關；同時已經在溫州醫科大學李校堃院士和北京中醫藥大學東直門醫院商洪才常務副院長的指導下，開始了大樣本多中心的臨床安全性與有效性試驗，預期3年內完成。
經過眾多科研工作者多年的辛勤付出，莪術油注射液高級別證據SCI高分文章不斷涌現。近段時間以來，莪術油注射液相關SCI論文發表達8篇，莪術油注射液的藥理作用機制文章發布在國際學術期刊一區，影響因子:6.656《Phytomedicine》（植物醫藥）中，明確闡述莪術油注射液降低治療急性肺損傷模型CRP、IL-6、IL-1β、TNF-α水平，推斷出Uspl8\Map3k7兩條抗炎通路。這也為莪術油注射液將順利完成大樣本多中心的臨床安全性與有效性試驗打下了堅實的基礎，也真正實現產品能為臨床患者帶來更有效治療提供保障依據！
