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十年磨一劍 | 祝賀我司“莪術(shù)油注射液藥效學(xué)研究”榮獲2023年度中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)

發(fā)布時(shí)間:2023-11-15

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2014年,未來(lái)醫(yī)藥第一次接觸到溫州當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉臏剌g(shù),并開(kāi)始負(fù)責(zé)莪術(shù)油注射液市場(chǎng)商業(yè)化。在隨后幾年的莪術(shù)油注射液推廣過(guò)程中,公司一直沒(méi)有停止對(duì)產(chǎn)品的科學(xué)研究。   


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2019年未來(lái)醫(yī)藥與臨床合理用藥生物特征譜學(xué)評(píng)價(jià)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作,建立生物學(xué)特征的檢測(cè)方法用于內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),揭示藥物臨床不良反應(yīng)作用機(jī)制及相關(guān)生物標(biāo)志物。同時(shí),公司領(lǐng)導(dǎo)層越來(lái)越重視需要通過(guò)上市后再評(píng)價(jià)來(lái)獲得更真實(shí)、更深入的臨床證據(jù),以進(jìn)一步發(fā)揮莪術(shù)油注射液的臨床優(yōu)勢(shì),并對(duì)品種的臨床定位、適用人群、使用方法等提供可靠的臨床一線數(shù)據(jù)。莪術(shù)油注射液通過(guò)上市后再評(píng)價(jià)來(lái)制定更高的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而有效降低產(chǎn)品可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)。因此,未來(lái)醫(yī)藥決定啟動(dòng)一系列的莪術(shù)油注射液上市后再評(píng)價(jià)項(xiàng)目。


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2020年1月未來(lái)醫(yī)藥與中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)簽約合作,成立專(zhuān)項(xiàng)研究課題,開(kāi)展莪術(shù)油注射液上市后評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究。莪術(shù)油注射液上市后再評(píng)價(jià)項(xiàng)目正式啟航!


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2020年5月未來(lái)醫(yī)藥與北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院進(jìn)行合作,確定北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院為主研單位開(kāi)展莪術(shù)油注射液上市后有效性與安全性再評(píng)價(jià)工作,北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院商洪才常務(wù)副院長(zhǎng)領(lǐng)銜的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將逐步落實(shí)項(xiàng)目各項(xiàng)工作。 


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2020年6月未來(lái)醫(yī)藥與溫州醫(yī)科大學(xué)李校堃院士團(tuán)隊(duì)合作,開(kāi)展溫莪術(shù)規(guī)范化生產(chǎn)和基地建設(shè)等研究,從原料源頭提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)聘請(qǐng)李校堃院士為公司首席顧問(wèn),對(duì)莪術(shù)油注射液上市后再評(píng)價(jià)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、戰(zhàn)略規(guī)劃。 


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2020年9月在北京召開(kāi)莪術(shù)油注射液有效性與安全性再評(píng)價(jià)研究專(zhuān)家咨詢會(huì),依托中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)平臺(tái),項(xiàng)目在溫州醫(yī)科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所等多家科研單位逐步鋪開(kāi)分批進(jìn)行。 


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2021年10月在北京召開(kāi)“莪術(shù)油注射液有效性與安全性上市后再評(píng)價(jià)研究工作進(jìn)展專(zhuān)家咨詢會(huì)”,項(xiàng)目完成物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理藥效、毒理研究、輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等工作,并取得階段性科研成果,為后續(xù)的安全性臨床研究奠定基礎(chǔ)。


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2022年11月,舉行3萬(wàn)例莪術(shù)油注射液上市后臨床安全性評(píng)價(jià)醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)研究臨床線上線下啟動(dòng)會(huì),溫州醫(yī)科大學(xué)李校堃院士、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院商洪才常務(wù)副院長(zhǎng)等專(zhuān)家進(jìn)行指導(dǎo),線上40多家臨床醫(yī)院分中心PI進(jìn)行參會(huì)討論。


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2023年11月,莪術(shù)油注射液上市后臨床安全性評(píng)價(jià)醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)項(xiàng)目首批完成2000份病例,并做分析匯報(bào),北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院中醫(yī)藥前沿交叉研究所所長(zhǎng)田貴華教授進(jìn)行分析匯報(bào),溫州醫(yī)科大學(xué)李校堃院士、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)王國(guó)辰秘書(shū)長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院童朝暉副院長(zhǎng)等專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),28家臨床醫(yī)院分中心PI參會(huì)研討,線上40多家已簽約或意向醫(yī)院分中心PI進(jìn)行參會(huì)。目前,莪術(shù)油注射液不良反應(yīng)事件總體發(fā)生率為0.574%,患者在停藥或?qū)ΠY治療后不良反應(yīng)均消失,提示莪術(shù)油注射液導(dǎo)致的不良反應(yīng)均可控。


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2023年11月,北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任林生教授指導(dǎo)下,莪術(shù)油注射液藥效學(xué)研究獲2023年度中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。這也是未來(lái)醫(yī)藥聯(lián)合國(guó)內(nèi)高水平科研團(tuán)隊(duì)在莪術(shù)油注射液基礎(chǔ)、臨床等研究領(lǐng)域不懈奮斗、持續(xù)努力、厚積薄發(fā)所取得的碩果! 


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回顧這十年,未來(lái)人始終秉承著認(rèn)真、創(chuàng)新、包容的工作態(tài)度,扎根莪術(shù)油注射液的藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)質(zhì)量控制等工作,一步一個(gè)腳印地前進(jìn),取得了一個(gè)又一個(gè)的里程碑。我們相信,心中有光,腳下有路,夢(mèng)想終將綻放!(未來(lái)醫(yī)藥 龍飛)

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